Piracetam (Nootropil, Lucetam)

Terdapat kontraindikasi. Rujuk doktor anda sebelum mengambilnya.

Nama dagang di luar negara (luar negeri) - Nootropyl (USA), Nootropil (Eropah, Brazil, Hong Kong, India), Oikamid, Smart, Geratam, Biotropil (Eropah, Brazil), Neurobasal (Colombia), Breinox (Ecuador, Venezuela), Dinagen (Mexico), Noostan (Argentina), Stimulan (Mesir).

Semua angotropik dan angioprotectors serebrum ada di sini.

Semua ubat yang digunakan dalam neurologi dan psikiatri ada di sini.

Anda boleh mengemukakan soalan atau memberi ulasan mengenai ubat (sila, jangan lupa untuk menunjukkan nama ubat dalam teks mesej) di sini.

Persediaan yang mengandungi Piracetam (Piracetam, kod ATC N06BX03):

Borang pelepasan yang kerap (lebih daripada 100 cadangan di farmasi Moscow)
NamaBorang pelepasanPembungkusan, pcsNegara pengeluarHarga di Moscow, rTawaran di Moscow
Nootropil (Nootropil) - aslipenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)12Belgium, farmasi YUSB248- (purata 335) -406841↗
Nootropil (Nootropil) - aslipenyelesaian untuk suntikan 5g dalam 125ml (20% 125ml)1France Nextpharma, Belgium YUSB260- (purata 337) -509296↗
Nootropil (Nootropil) - aslitablet 800mgtiga puluhBelgium, farmasi YUSB217- (purata 267) -3091063↗
Nootropil (Nootropil) - aslipil 1200mg20Belgium, farmasi YUSB210- (purata 263) -3131058↗
Lucetampenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)sepuluhHungary, Egis153- (purata 232) -273350↗
Lucetamtablet 800mgtiga puluhHungary, Egis150- (purata 170↗) -185950↗
Lucetampil 1200mg20Hungary, Egis81- (purata 108↗) -211944↗
Memotropil (Memotropil)pil 1200mg20Poland, Polfa83- (purata 106) -122245↗
Piracetampenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)5, 10 dan 100Pelbagai24- (purata 48) -72901↗
Piracetamtablet 200mg60Pelbagai15- (purata 28) -93638↗
Piracetamkapsul 400mg20 dan 60Pelbagai17- (purata 36↘) -148530↘
Piracetamtablet 400mg60Rusia, Ozon29- (purata 62↗) -139388↗
Piracetam-Fereinpenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)sepuluhRusia, Bryntsalov30- (purata 48↗) -56206↗
Piracetam Obolenskoetablet 800mgtiga puluhRusia, Obolenskoe60- (purata 66) -91831↗
Jarang dijumpai dan ditarik dari bentuk pelepasan penjualan (kurang dari 100 tawaran di farmasi Moscow)
NamaBorang pelepasanPembungkusan, pcsNegara pengeluarHarga di Moscow, rTawaran di Moscow
Lucetamtablet 400mg60Hungary, Egis71-722↘
Piracetam-Akoskapsul 400mg20Rusia, Sintesis23- (purata 27) -2931↗
Piracetam Vialpenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)sepuluhChina, Xishui31- (purata 43↗) -6399↗
Piracetam Obolenskoetablet 400mg60Rusia, Obolenskoe58- (purata 62) -6963↗
Piracetam-Ratiopharmpenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)sepuluhJerman, Ratiopharmtidaktidak
Piracetam-Ratiopharm800mg tablettiga puluhJerman, Ratiopharmtidaktidak
Piracetam-Richtertablet 400mg20Rusia, Gedeon Richter Rus651
Piracetam-Richtertablet 800mg20Rusia, Gedeon Richter Rustidaktidak
Piracetam-Rusfarkapsul 400mg20Rusia, Rusichi16-272
Piracetam-Fereinkapsul 400mg60Rusia, Bryntsalov16-4242↗
Piracetam-Eskompenyelesaian untuk suntikan 1g dalam 5ml (20% 5ml)sepuluhRusia, Eskom31- (purata 42↗) -5496↗

Nootropil (Piracetam) untuk pentadbiran lisan - arahan rasmi untuk digunakan. Ubat preskripsi, maklumat untuk profesional penjagaan kesihatan sahaja!

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

kesan farmakologi

Ubat nootropik, turunan siklik asid gamma-aminobutyric (GABA).

Bukti yang ada menunjukkan bahawa mekanisme utama piracetam tidak spesifik sel atau spesifik organ.

Piracetam mengikat kepala polos fosfolipid dan membentuk kompleks piracetam-phospholipid bergerak. Akibatnya, struktur dua lapisan membran sel dan kestabilannya dipulihkan, yang seterusnya membawa kepada pemulihan struktur tiga dimensi protein membran dan transmembran dan pemulihan fungsinya..

Pada peringkat neuronal, piracetam memudahkan pelbagai jenis penghantaran sinaptik dengan mempengaruhi kepadatan dan aktiviti reseptor postynaptic (data dari kajian haiwan).

Piracetam meningkatkan fungsi seperti pembelajaran, ingatan, perhatian dan kesedaran tanpa penenang atau kesan psikostimulasi.

Kesan hemorheologi piracetam berkaitan dengan kesannya pada sel darah merah, platelet dan dinding vaskular.

Pada pesakit dengan penyakit sel sabit, piracetam meningkatkan kemampuan sel darah merah untuk berubah bentuk, mengurangkan kelikatan darah, dan mencegah pembentukan "koin". Di samping itu, ia mengurangkan agregasi platelet tanpa mempengaruhi jumlah platelet secara signifikan..

Kajian haiwan menunjukkan bahawa piracetam mencegah vasospasme dan menangkal pelbagai zat vasospastik.

Dalam kajian pada sukarelawan yang sihat, piracetam mengurangkan lekatan eritrosit ke endotelium vaskular dan merangsang pengeluaran prostacyclins oleh endotelium yang sihat.

Farmakokinetik

Setelah mengambil ubat di dalamnya, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Selepas satu dos ubat pada dos 3,2 g, Cmax adalah 84 μg / ml, setelah pemberian berulang pada dos 3,2 mg, 3-115 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam dalam plasma darah dan setelah 5 jam dalam cairan serebrospinal. Pengambilan makanan mengurangkan Cmax sebanyak 17% dan meningkatkan Tmax hingga 1.5 jam. Pada wanita, ketika mengambil piracetam pada dos 2.4 g, Cmax dan AUC adalah 30% lebih tinggi daripada pada lelaki.

Pembahagian dan metabolisme

Tidak mengikat protein plasma darah.

Vd piracetam adalah kira-kira 0.6 l / kg.

Dalam kajian pada haiwan, didapati bahawa piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutama di lobus frontal, parietal dan oksipital, di ganglia serebrum dan basal..

Tidak dimetabolisme dalam badan.

Menembusi BBB dan penghalang plasenta.

T1 / 2 dari plasma darah adalah 4-5 jam, dari cecair serebrospinal - 8,5 jam T1 / 2 tidak bergantung pada jalan pentadbiran.

80-100% piracetam diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dengan penapisan buah pinggang. Jumlah pelepasan piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 80-90 ml / min..

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

T1 / 2 diperpanjang pada kegagalan buah pinggang; pada peringkat akhir kegagalan buah pinggang kronik - sehingga 59 jam.

Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan gangguan hepatik.

Menembusi membran penapis mesin hemodialisis.

Petunjuk untuk penggunaan NOOTROPIL®

  • rawatan simptomatik sindrom psychoorganic, khususnya, pada pesakit tua, disertai dengan kehilangan ingatan, pening, penurunan tumpuan dan penurunan aktiviti, perubahan mood, gangguan tingkah laku, gangguan berjalan (gejala ini boleh menjadi tanda awal penyakit yang berkaitan dengan usia seperti penyakit Alzheimer dan demensia pikun Jenis Alzheimer);
  • rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan, kecuali vasomotor dan pening psikogenik;
  • rawatan myoclonus kortikal (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.
  • rawatan disleksia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.

Rejimen dos

Ubat ini diresepkan secara lisan, semasa makan atau semasa perut kosong, dengan cecair.

Rawatan simptomatik sindrom psychoorganic: 2.4-4.8 g sehari dalam 2-3 dos.

Rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan: 2.4-4.8 g sehari dalam 2-3 dos.

Rawatan myoclonus kortikal bermula dengan dos 7.2 g sehari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g sehari sehingga dos maksimum 24 g sehari dicapai dalam 2-3 dos. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha harus dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g sehari setiap 2 hari.

Pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit: dos harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada 4 dos yang sama.

Rawatan disleksia pada kanak-kanak (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 8 tahun dan remaja adalah 3.2 g, dibahagikan kepada 2 dos.

Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harus disesuaikan bergantung pada nilai CC.

CC dapat dikira dari kepekatan kreatinin serum dengan menggunakan formula berikut:

Untuk lelaki, CC (ml / min) = [140 - umur (tahun)] x berat badan (kg) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);

QC untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos ubat mengikut skema berikut.

Nootropil® (800 mg)

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Tablet bersalut filem, 800 mg

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - piracetam 800 mg,

eksipien: silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, polietilena glikol 6000, natrium croscarmellose,

Komposisi sarung: Opadray Y-1-7000-hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxide (E171), Opadray OY-S-29019-hydrosipropyl methylcellulose, polyethylene glycol 6000.

Penerangan

Tablet bersalut filem, putih, bujur dengan takik di kedua sisi dan ukiran N di kedua-dua sisi takik di satu sisi.

Kumpulan farmakoterapeutik

Psikostimulan dan nootropik lain. Piracetam.

Kod ATX N06BX03

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, piracetam diserap dengan cepat dan intensif, kepekatan plasma puncak dicapai 1 jam setelah pengambilan. Ketersediaan bio mutlak dari bentuk oral ubat hampir 100%. Isipadu pengedaran piracetam adalah sekitar 0.6 L / kg. Separuh hayat ubat dalam plasma darah pada orang dewasa adalah kira-kira 5 jam selepas pemberian oral. Dalam cecair serebrospinal, Tmax dicapai 5 jam setelah pemberian dos, dengan waktu paruh penghapusan sekitar 8,5 jam, yang diperpanjang pada kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Menembusi penghalang darah dan otak dan plasenta yang digunakan dalam hemodialisis. Piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutamanya di ganglia frontal, parietal dan oksipital, cerebellum dan basal. Piracetam tidak mengikat protein plasma darah, tidak dimetabolisme di dalam badan dan diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. 80-100% piracetam diekskresikan tidak berubah oleh ginjal dengan penapisan glomerular.

Farmakodinamik

Bahan aktif Nootropil® adalah piracetam, turunan siklik asid gamma-aminobutyric (GABA).

Nootropil® adalah agen nootropik yang secara langsung bertindak pada otak, meningkatkan proses kognitif (kognitif) seperti kemampuan belajar, ingatan, perhatian, dan prestasi mental. Nootropil® mempengaruhi sistem saraf pusat dengan pelbagai cara: mengubah kadar penyebaran rangsangan di otak, meningkatkan proses metabolik pada sel-sel saraf, meningkatkan peredaran mikro, mempengaruhi sifat reologi darah dan tanpa menyebabkan vasodilator.

Memperbaiki konduksi sinaptik dalam struktur neokortikal, meningkatkan prestasi mental, meningkatkan aliran darah serebrum.

Nootropil® menghalang agregasi platelet dan mengembalikan keanjalan membran eritrosit, mengurangkan lekatan eritrosit. Semasa mengambil dos 9.6 g pada sukarelawan dewasa, penurunan tahap faktor fibrinogen dan Willibrand sebanyak 30% -40% dan peningkatan masa pendarahan diperhatikan.

Nootropil® mempunyai kesan perlindungan dan pemulihan sekiranya fungsi otak terganggu akibat hipoksia dan mabuk. Nootropil® mengurangkan keparahan dan tempoh nystagmus vestibular.

Petunjuk untuk digunakan

- rawatan simptomatik sindrom psychoorganic, gejalanya termasuk kehilangan ingatan, penurunan tumpuan, dan penurunan aktiviti keseluruhan

- rawatan myoclonus kortikal, sebagai terapi mono atau kompleks

- rawatan pening dan gangguan keseimbangan yang berkaitan, kecuali pening asal usul vaskular dan mental

- pencegahan dan rawatan krisis vaskular-oklusif sel sabit

- pencegahan dan rawatan krisis vaskular-oklusif sel sabit

- rawatan disleksia (dalam terapi kompleks) - dari usia 8 tahun

Kaedah pentadbiran dan dos

Nootropil® harus diambil secara lisan semasa makan atau semasa perut kosong dengan cecair.

Perhatian! Ambil dos tunggal terakhir selewat-lewatnya 17 jam untuk mengelakkan gangguan tidur.

Dianjurkan untuk mengambil dos harian dalam 2-4 dos..

Rawatan simptomatik sindrom psychoorganic:

Dos harian yang disyorkan berkisar antara 2.4 g hingga 4.8 g, dalam dua atau tiga dos.

Rawatan untuk vertigo dan ketidakseimbangan yang berkaitan:

Dos harian yang disyorkan berkisar antara 2.4 g hingga 4.8 g, dalam dua atau tiga dos.

Rawatan untuk myoclonus kortikal:

Mulakan dengan dos 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari tercapai, dalam dua atau tiga dos. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha harus dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g / hari setiap 2 hari.

Rawatan krisis oklusif vaskular sel sabit:

Dos profilaksis harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada 4 dos yang sama. Dos kurang daripada 160 mg / kg atau pemberian ubat yang tidak teratur boleh menyebabkan penyakit bertambah buruk.

Rawatan disleksia pada kanak-kanak (dalam terapi kombinasi):

Dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 8 tahun dan remaja adalah 3.2 g, dibahagikan kepada dua dos.

Oleh kerana Nootropil® diekskresikan dari badan oleh ginjal, ketika memberi ubat kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pesakit tua, dos harus disesuaikan bergantung pada nilai pelepasan kreatinin (CC)..

CC untuk lelaki boleh dikira berdasarkan kepekatan kreatinin serum, mengikut formula berikut:

[140-umur (tahun)] × berat badan (kg)

QC (ml / min) = ______________________________________

72 × CC serum (mg / dl)

QC untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan hati, dos dilakukan mengikut jadual di bawah..

Kegagalan ginjal

QC (ml / min)

Rejimen dos

Dos harian biasa, 2-4 dos terbahagi

2/3 daripada dos harian biasa dalam 2-3 dos

1/3 daripada dos harian biasa dalam 2 dos terbahagi

1/6 daripada dos harian biasa, sekali

Kesan sampingan

Tidak kerap (≥ 1/1 hingga ˂1 / 100)

Dari pengalaman pasca pemasaran, kesan sampingan tambahan berikut dikenal pasti (data tidak mencukupi untuk menilai kekerapannya di kalangan pesakit):

- sakit perut, sakit perut atas, cirit-birit, mual, muntah

- tindak balas anaphylactoid, hipersensitiviti

- ataxia, ketidakseimbangan, epilepsi yang semakin teruk, sakit kepala, insomnia

- kegelisahan, kegelisahan, kekeliruan, halusinasi

- edema angioneurotic, dermatitis, pruritus, urtikaria

Kontraindikasi

- hipersensitiviti yang diketahui terhadap turunan piracetam atau pyrrolidone, serta komponen ubat lain

- pelanggaran akut peredaran serebrum (strok hemoragik)

- kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC ˂ 15 ml / min)

- kehamilan dan penyusuan

- kanak-kanak di bawah umur 8 tahun dalam rawatan kompleks disleksia

Interaksi dadah

Tidak ada interaksi dengan clonazepam, phenytoin, phenobarbital, sodium valproate. Kekeliruan, kerengsaan, dan gangguan tidur telah dilaporkan semasa rawatan tiroid bersamaan (T3 + T4).

Nootropil® dalam dosis tinggi (9,6 g / hari) meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung pada pesakit dengan trombosis vena (terdapat penurunan yang lebih ketara dalam tahap agregasi platelet, tahap fibrinogen, fakta Willibrand, kelikatan darah dan plasma berbanding dengan penggunaan koagulan tidak langsung sahaja).

Kemungkinan mengubah farmakodinamik Nootropil® di bawah pengaruh ubat lain adalah rendah, kerana 90% ubat diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.

Nootropil® tidak menghalang isozim sitokrom P450. Interaksi metabolik dengan ubat lain tidak mungkin.

Semasa mengambil Nootropil® pada dos 20 mg / hari, Cmax dan sifat kurva farmakokinetik ubat-ubatan antiepileptik (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproate) tidak berubah pada pesakit dengan epilepsi yang menerima dos ubat-ubatan ini secara berterusan.

Apabila piracetam 1.6 g diambil bersama alkohol, kepekatan serum piracetam dan etanol tidak berubah.

arahan khas

Oleh kerana kesan antiplatelet platelet dari priracetam (lihat bahagian Farmakodinamik), berhati-hati dianjurkan pada pesakit dengan pendarahan yang teruk, pesakit yang berisiko mengalami pendarahan seperti ulser gastrointestinal, pesakit dengan hemostasis primer yang terganggu, pesakit dengan riwayat stroke hemoragik, pesakit yang mengalami pembedahan serius, termasuk pembedahan pergigian, serta pesakit yang menggunakan antikoagulan atau agen antiplatelet platelet, termasuk aspirin dosis rendah.

Rawatan krisis vaskular-oklusif sel sabit pada kanak-kanak - piracetam boleh digunakan pada kanak-kanak dari usia 3 tahun yang menderita anemia sel sabit pada dos harian yang disyorkan (mg / ml) dalam bentuk dos khas, sebagai larutan oral 200 mg / ml.

Piracetam diekskresikan melalui buah pinggang dan langkah-langkah khas harus diambil dalam kes kegagalan buah pinggang (lihat bahagian Dos dan Pentadbiran).

Dengan penggunaan yang berpanjangan pada orang tua, penilaian berkala untuk pelepasan kreatinin diperlukan untuk menyesuaikan dos jika perlu.

Semasa merawat mioklonus kortikal, gangguan rawatan secara tiba-tiba harus dielakkan, kerana ini boleh menyebabkan kejang berulang.

Dalam rawatan anemia sel sabit, dos kurang dari 160 mg / kg atau pemberian ubat yang tidak teratur dapat memperburuk penyakit.

Semasa merawat pesakit yang menjalani diet hyponosodium, disarankan untuk mengambil kira tablet piracetam pada dos 24 g mengandung 46 mg sodium.

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Dengan mengambil kira kemungkinan kesan sampingan, berhati-hati ketika memandu kereta dan melakukan kerja dengan mekanisme.

Berlebihan

Gejala: Gejala dyspeptik seperti cirit-birit berdarah dan sakit perut.

Rawatan: sebaik sahaja mengambil ubat di dalam, anda boleh mencuci perut atau menyebabkan muntah buatan. Terapi simptomatik disyorkan, yang mungkin termasuk hemodialisis. Tidak ada penawar khusus. Keberkesanan hemodialisis untuk piracetam adalah 50-60%.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

Pada 15 tablet dalam kemasan jalur lepuh yang diperbuat daripada kerajang PVC / aluminium. 2 pakej kontur, bersama dengan arahan untuk penggunaan perubatan di negeri dan bahasa Rusia, dimasukkan ke dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan mengambil ubat selepas tarikh luput!

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pengilang

YUSB Pharma S.A., Belgium

Shemean du Foret, B-1420 Otak-L'Alleu

Pembungkus

YUSB Pharma S.A., Belgium

Shemean du Foret, B-1420 Otak-L'Alleu

Pemegang Kebenaran Pemasaran

GlaxoSmithKlay Export Limited, UK

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan

Pejabat perwakilan GlaxoSmithKline Export Ltd di Kazakhstan

050059, Almaty, Furmanov st., 273

Nombor telefon: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Arahan penggunaan Nootropil ® (Nootropil ®)

Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Dihasilkan oleh:

Kenalan untuk pertanyaan:

Bentuk dos

pendaftaran No: P N011926 / 02 dari 25.06.07 - Semasa
Nootropil ®
pendaftaran No: P N011926 / 03 bertarikh 18.03.09 - Semasa
pendaftaran No: P N011926 / 03 bertarikh 18.03.09 - Semasa

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi Nootropil ®

Tablet bersalut warna putih atau hampir putih, bujur, dengan garis melintang pemisah di kedua sisi; ukiran "N" di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko.

1 tab.
piracetam800 mg

Eksipien: silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium croscarmellose; opadry Y-1-7000 (titanium dioksida (E171), macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

15 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.

Tablet bersalut warna putih atau hampir putih, bujur, dengan garis melintang pemisah di kedua sisi; ukiran "N" di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko.

1 tab.
piracetam1200 mg

Eksipien: silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium croscarmellose; opadry Y-1-7000 (titanium dioksida (E171), macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

10 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.

Penyelesaian oral tidak berwarna, telus.

1 ml
piracetam200 mg

Eksipien: gliserol 85% 27 g, natrium sakarinat 300 mg, natrium asetat 200 mg, metil parahydroxybenzoate 135 mg, propyl parahydroxybenzoate 15 mg, perisa aprikot 30 mg, perasa karamel 15 mg, asid asetik glasial 16 mg ± 5%, air yang dimurnikan 62.1 g ± 5%.

125 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan cawan ukur - pek kadbod.

kesan farmakologi

Ubat nootropik, turunan siklik asid gamma-aminobutyric (GABA).

Bukti yang ada menunjukkan bahawa mekanisme utama piracetam tidak spesifik sel atau spesifik organ.

Piracetam mengikat kepala polos fosfolipid dan membentuk kompleks piracetam-phospholipid bergerak. Akibatnya, struktur dua lapisan membran sel dan kestabilannya dipulihkan, yang seterusnya membawa kepada pemulihan struktur tiga dimensi protein membran dan transmembran dan pemulihan fungsinya..

Pada peringkat neuronal, piracetam memudahkan pelbagai jenis penghantaran sinaptik dengan mempengaruhi kepadatan dan aktiviti reseptor postynaptic (data dari kajian haiwan).

Piracetam meningkatkan fungsi seperti pembelajaran, ingatan, perhatian dan kesedaran tanpa penenang atau kesan psikostimulasi.

Kesan hemorheologi piracetam berkaitan dengan kesannya pada sel darah merah, platelet dan dinding vaskular.

Pada pesakit dengan penyakit sel sabit, piracetam meningkatkan kemampuan sel darah merah untuk berubah bentuk, mengurangkan kelikatan darah, dan mencegah pembentukan "koin". Di samping itu, ia mengurangkan agregasi platelet tanpa mempengaruhi jumlah platelet secara signifikan..

Kajian haiwan menunjukkan bahawa piracetam mencegah vasospasme dan menangkal pelbagai zat vasospastik.

Dalam kajian pada sukarelawan yang sihat, piracetam mengurangkan lekatan eritrosit ke endotelium vaskular dan merangsang pengeluaran prostacyclins oleh endotelium yang sihat.

Farmakokinetik

Setelah mengambil ubat di dalamnya, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Selepas satu dos ubat pada dos 3,2 g, C max adalah 84 μg / ml, setelah pemberian berulang pada dos 3,2 mg 3 kali / hari - 115 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam dalam plasma darah dan setelah 5 jam dalam cairan serebrospinal. Pengambilan makanan mengurangkan C max sebanyak 17% dan meningkatkan T max hingga 1.5 jam. Pada wanita, ketika mengambil piracetam pada dos 2.4 g, C max dan AUC adalah 30% lebih tinggi daripada pada lelaki.

Pembahagian dan metabolisme

Tidak mengikat protein plasma darah.

V d piracetam adalah kira-kira 0.6 l / kg.

Dalam kajian pada haiwan, didapati bahawa piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutama di lobus frontal, parietal dan oksipital, di ganglia serebrum dan basal..

Tidak dimetabolisme dalam badan.

Menembusi BBB dan penghalang plasenta.

T 1/2 dari plasma darah adalah 4-5 jam, dari cecair serebrospinal - 8,5 jam T 1/2 tidak bergantung pada laluan pentadbiran.

80-100% piracetam diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dengan penapisan buah pinggang. Jumlah pelepasan piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 80-90 ml / min..

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

T 1/2 dipanjangkan dengan kegagalan buah pinggang; pada peringkat akhir kegagalan buah pinggang kronik - sehingga 59 jam.

Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan gangguan hepatik.

Menembusi membran penapis mesin hemodialisis.

Petunjuk untuk Nootropil ®

  • rawatan simptomatik sindrom psychoorganic, khususnya, pada pesakit tua, disertai dengan kehilangan ingatan, pening, penurunan tumpuan dan penurunan aktiviti, perubahan mood, gangguan tingkah laku, gangguan berjalan (gejala ini boleh menjadi tanda awal penyakit yang berkaitan dengan usia seperti penyakit Alzheimer dan demensia pikun Jenis Alzheimer);
  • rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan, kecuali vasomotor dan pening psikogenik;
  • rawatan myoclonus kortikal (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.
  • rawatan disleksia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.
Buka senarai kod ICD-10
Kod ICD-10Petunjuk
D57Gangguan sel sickle
F01Demensia vaskular
F07Gangguan keperibadian dan tingkah laku kerana penyakit, kerosakan, atau disfungsi otak
F80Gangguan perkembangan pertuturan dan bahasa yang khusus
G25.3Myoclonus
I67.2Aterosklerosis serebrum
I69Akibat penyakit serebrovaskular
R42Pening dan kehilangan kestabilan

Rejimen dos

Ubat ini diresepkan secara lisan, semasa makan atau semasa perut kosong, dengan cecair.

Rawatan simptomatik sindrom psychoorganic: 2.4-4.8 g / hari dalam 2-3 dos.

Rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan: 2.4-4.8 g / hari dalam 2-3 dos.

Rawatan myoclonus kortikal bermula dengan dos 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari dicapai dalam 2-3 dos. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha harus dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g / hari setiap 2 hari.

Pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit: dos harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada 4 dos yang sama.

Rawatan disleksia pada kanak-kanak (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 8 tahun dan remaja adalah 3.2 g, dibahagikan kepada 2 dos.

Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harus disesuaikan bergantung pada nilai CC.

CC dapat dikira dari kepekatan kreatinin serum dengan menggunakan formula berikut:

Untuk lelaki, CC (ml / min) = [140 - umur (tahun)] x berat badan (kg) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);

QC untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos ubat mengikut skema berikut.

Kegagalan ginjalQC (ml / min)Dos dan kekerapan penggunaan
Biasa> 80Dos biasa
Ijazah ringan50 - 792/3 daripada dos biasa dalam 2 - 3 dos terbahagi
Purata darjah30 - 491/3 daripada dos biasa dalam 2 dos terbahagi
Darjah yang terukpesakit tua dos diselaraskan sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang; terapi jangka panjang memerlukan pemantauan keadaan fungsional buah pinggang.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan hati, ubat ini diresepkan dengan cara yang sama seperti untuk pesakit yang hanya mengalami gangguan fungsi ginjal.

Kesan sampingan

Dari sistem saraf: disinhibition motor (1,72%), mudah marah (1,13%), mengantuk (0,96%), kemurungan (0,83%), asthenia (0,23%); dalam kes terpencil - pening, sakit kepala, ataksia, ketidakseimbangan, pemburukan epilepsi, insomnia, kekeliruan, pergolakan, kegelisahan, halusinasi, peningkatan seksualiti. Dalam amalan pasca pemasaran, kesan sampingan berikut diperhatikan, kekerapannya belum diketahui (kerana data tidak mencukupi): sakit kepala, insomnia, pergolakan, ketidakseimbangan, ataksia, pemburukan perjalanan epilepsi, kegelisahan, halusinasi, kekeliruan.

Dari sistem pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut (termasuk gastralgia).

Dari sisi metabolisme: peningkatan berat badan (1.29%).

Pada bahagian organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo.

Pada bahagian kulit: dermatitis, gatal-gatal, urtikaria.

Reaksi alergi: angioedema, hipersensitiviti, reaksi anafilaksis.

Lain-lain: dalam kes yang jarang berlaku - sakit di tempat suntikan, trombophlebitis, hipertermia, hipotensi arteri (dengan suntikan intravena).

Dalam kebanyakan kes, adalah mungkin untuk mencapai kemerosotan gejala tersebut dengan mengurangkan dos ubat..

Kontraindikasi untuk digunakan

  • pergolakan psikomotor semasa menetapkan ubat;
  • korea Huntington;
  • gangguan akut peredaran serebrum (strok hemoragik);
  • tahap akhir kegagalan ginjal kronik (dengan QC, berhati-hati harus digunakan semasa menggunakan ubat sekiranya hemostasis terganggu, campur tangan pembedahan utama, pendarahan teruk, pada kegagalan buah pinggang kronik (QC 20-80 ml / min).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian yang mencukupi dan terkawal keselamatan penggunaan Nootropil semasa kehamilan belum dijalankan. Tidak ada kajian terkawal mengenai penggunaan ubat tersebut semasa kehamilan..

Piracetam melintasi penghalang plasenta. Kepekatan ubat pada bayi baru lahir mencapai 70-90% kepekatan dalam darah ibu. Nootropil ® tidak boleh diresepkan semasa kehamilan.

Piracetam diekskresikan dalam susu ibu. Semasa menetapkan ubat semasa menyusui, anda harus menahan diri dari menyusu.

Permohonan pelanggaran fungsi hati

Permohonan fungsi buah pinggang terjejas

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos ubat mengikut skema berikut.

Kegagalan ginjalPelepasan kreatinin
(ml / min)
Dos dan kekerapan penggunaan
Biasa> 80Dos biasa
Ijazah ringan50 - 792/3 daripada dos biasa dalam 2 - 3 dos terbahagi
Purata darjah30 - 491/3 daripada dos biasa dalam 2 dos terbahagi
Darjah yang terukpesakit tua dos diselaraskan sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang; terapi jangka panjang memerlukan pemantauan keadaan fungsional buah pinggang.

arahan khas

Oleh kerana kesan piracetam pada agregasi platelet, ubat harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan hemostasis yang terganggu, semasa campur tangan pembedahan utama atau kepada pesakit dengan gejala pendarahan teruk.

Semasa merawat myoclonus kortikal, gangguan rawatan secara tiba-tiba harus dielakkan. ia boleh menyebabkan kejang berulang.

Dalam rawatan anemia sel sabit, dos kurang dari 160 mg / kg atau pemberian ubat yang tidak teratur dapat memperburuk penyakit.

Dengan terapi jangka panjang, pesakit tua disarankan untuk secara berkala memantau indikator fungsi ginjal, jika perlu, sesuaikan dos bergantung pada hasil kajian QC.

Semasa merawat pesakit dengan diet hyponosodium, disarankan untuk mengambil kira bahawa larutan piracetam untuk pemberian oral dalam dos 24 g mengandungi 80.5 mg sodium.

Piracetam menembusi membran penapis mesin hemodialisis.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Selama tempoh rawatan, perhatian harus diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Berlebihan

Gejala: satu kes perkembangan fenomena dyspeptik dalam bentuk cirit-birit dengan darah dan sakit di perut didaftarkan ketika ubat itu diambil secara lisan dalam dos harian 75 g. Ternyata, ini disebabkan oleh penggunaan sejumlah besar sorbitol, yang sebelumnya termasuk dalam larutan bentuk dos untuk pengingesan.

Rawatan: sejurus selepas pengambilan berlebihan yang berlebihan ketika anda tertelan, anda boleh mencuci perut atau menyebabkan muntah buatan. Tidak ada penawar khusus. Keberkesanan hemodialisis adalah 50-60%.

Interaksi dadah

Kemungkinan mengubah farmakokinetik piracetam di bawah pengaruh ubat lain adalah rendah, kerana 90% ubat diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.

Dengan penggunaan serentak dengan hormon tiroid, laporan kekeliruan, kerengsaan dan gangguan tidur telah diperhatikan.

Menurut kajian yang diterbitkan pada pesakit dengan trombosis vena berulang, piracetam pada dos 9.6 g / hari meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung (terdapat penurunan yang lebih ketara dalam agregasi platelet, kepekatan fibrinogen, faktor von Willebrand, kelikatan darah dan plasma dibandingkan dengan penggunaan antikoagulan tidak langsung sahaja).

Piracetam tidak menghalang isoenzim sitokrom P450. Interaksi metabolik dengan ubat lain tidak mungkin.

Mengambil piracetam pada dos 20 g / hari selama 4 minggu tidak mengubah serum C max dan AUC ubat antiepileptik (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, valproate).

Pengambilan bersama alkohol tidak mempengaruhi kepekatan piracetam serum; kepekatan etanol dalam serum darah tidak berubah semasa mengambil 1.6 g piracetam.

Keadaan penyimpanan ubat Nootropil ®

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Nootropil

Nootropil - ubat psikostimulasi dan nootropik.

Sifat farmakologi

Bahan aktif ubat adalah piracetam, turunan siklik asid gamma-aminobutyric.

Piracetam adalah nootropik yang berfungsi di otak untuk meningkatkan fungsi kognitif (kognitif) seperti kemampuan belajar, ingatan, perhatian, dan prestasi mental. Mekanisme kesan ubat pada sistem saraf pusat mungkin ada beberapa: perubahan dalam kadar penyebaran pengujaan di otak; pengukuhan proses metabolik pada sel saraf; peningkatan peredaran mikro dengan mempengaruhi ciri-ciri reologi darah, tanpa kesan vasodilator. Piracetam meningkatkan hubungan antara hemisfera serebrum dan konduksi sinaptik dalam struktur neokortikal, menghalang agregasi platelet dan mengembalikan keanjalan membran eritrosit, dan mengurangkan lekatan eritrosit. Piracetam mempunyai kesan perlindungan dan pemulihan sekiranya disfungsi otak akibat hipoksia, keracunan dan terapi kejutan elektrik, mengurangkan keparahan dan jangka masa nystagmus vestibular.

Piracetam digunakan sebagai monopreparasi atau sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks myoclonus kortikal untuk mengurangkan keparahan faktor yang memprovokasi - neuronitis vestibular.

Selepas pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan sepenuhnya di saluran gastrousus. Ketersediaan bio hampir 100%.

C max selepas pemberian 2 g ubat dicapai dalam plasma darah setelah 30 minit, dan dalam cecair serebrospinal - dalam 2-8 jam dan 40-60 μg / ml. Isipadu pengedaran piracetam hampir 0.6 l / kg. Waktu paruh dari plasma darah adalah 4-5 jam dan 6-8 jam dari cecair serebrospinal. Tempoh ini dapat diperpanjang dengan kegagalan buah pinggang. Tidak mengikat protein plasma darah, tidak dimetabolisme di dalam badan. 80-100% piracetam diekskresikan tidak berubah oleh ginjal dengan penapisan glomerular. Pelepasan ginjal piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 86 ml / min. Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan kekurangan hepatik. Piracetam melintasi penghalang darah-otak, penghalang plasenta dan membran yang digunakan dalam hemodialisis.

Petunjuk untuk digunakan

  • rawatan simptomatik keadaan patologi disertai dengan gangguan ingatan, gangguan kognitif, kecuali demensia yang didiagnosis (demensia)
  • rawatan myoclonus kortikal: sebagai monopreparasi atau sebagai sebahagian daripada terapi kompleks.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap turunan piracetam atau pyrrolidone, serta komponen ubat lain.

Pelanggaran akut peredaran serebrum (strok hemoragik).

Penyakit buah pinggang peringkat akhir.

Interaksi dengan produk ubat lain

Apabila digabungkan dengan hormon tiroid (T 3 + T 4), peningkatan kerengsaan, disorientasi dan gangguan tidur adalah mungkin.

Kajian klinikal menunjukkan bahawa pada pesakit dengan trombosis berulang yang teruk, penggunaan piracetam dalam dosis tinggi (9,6 g / hari) tidak mempengaruhi dos acenocoumarol untuk mencapai nilai PT (INR) 2.5-3.5, tetapi dengan penggunaan serentak ia diperhatikan pengurangan ketara dalam agregasi platelet, fibrinogen, faktor Willibrandt (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), kelikatan darah dan plasma.

Kemungkinan perubahan dalam farmakodinamik piracetam di bawah pengaruh ubat lain adalah rendah, kerana 90% ubat diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.

Piracetam in vitro tidak menghalang isoform sitokrom P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 4A9 / 11 pada kepekatan 142, 426, 1422 μg / ml.

Pada kepekatan 1422 μg / ml, sedikit perencatan CYP2A6 (21%) dan ZA4 / 5 (11%) dicatat. Walau bagaimanapun, tahap isomer K dan dua CYP adalah mencukupi apabila melebihi 1422 μg / ml. Oleh itu, interaksi metabolik dengan ubat-ubatan yang menjalani biotransformasi oleh enzim ini tidak mungkin..

Ubat antiepileptik.

Penggunaan piracetam pada dos 20 mg / hari selama 4 minggu dan lebih tidak mengubah keluk tahap kepekatan dan kepekatan maksimum (C max) ubat antiepileptik dalam serum darah (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, natrium valproat) pada pesakit dengan epilepsi.

Pengambilan bersama alkohol tidak mempengaruhi kepekatan serum piracetam dan kepekatan alkohol serum tidak berubah dengan penggunaan 1.6 g piracetam.

Ciri aplikasi

Kesan pada agregasi platelet.

Kerana kenyataan bahawa piracetam mengurangkan agregasi platelet, adalah perlu untuk menetapkan ubat dengan berhati-hati kepada pesakit dengan hemostasis yang terganggu, keadaan yang mungkin disertai dengan pendarahan (ulser saluran gastrousus), semasa operasi pembedahan utama (termasuk campur tangan pergigian), pesakit dengan gejala yang teruk pendarahan atau pesakit dengan riwayat pesakit strok hemoragik yang menggunakan antikoagulan, agen antiplatelet platelet, termasuk dosis rendah asid asetilsalisilat. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang, oleh itu, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang..

Pesakit warga tua. Dengan terapi yang berpanjangan pada pesakit tua, disyorkan pemantauan rutin terhadap indikator fungsi ginjal, jika perlu, dosnya disesuaikan bergantung pada hasil kajian pembersihan kreatinin..

Semasa merawat pesakit dengan mioklonus kortikal, gangguan rawatan yang tiba-tiba harus dielakkan kerana ancaman generalisasi mioklonus atau terjadinya kejang.

Amaran eksipien.

Ubat ini mengandungi 2 mmol (46 mg) sodium per 24 g piracetam. Ini harus diambil kira pada pesakit yang menjalani diet terkawal natrium..

Gunakan semasa mengandung atau menyusui.

Jangan gunakan semasa mengandung dan menyusui.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar reaksi semasa memandu atau mengendalikan mekanisme lain.

Berhati-hatilah semasa memandu atau mengoperasikan mesin.

Kaedah permohonan

Dianjurkan secara lisan dengan sedikit air.

Rawatan keadaan disertai dengan gangguan ingatan, gangguan kognitif.

Dos harian awal ialah 4.8 g pada minggu pertama rawatan. Biasanya dos dibahagikan kepada 2-3 dos. Dos pemeliharaan adalah 2.4 g sehari, yang dibahagikan kepada 2-3 dos. Di masa depan, pengurangan dos secara beransur-ansur sebanyak 1.2 g sehari mungkin..

Rawatan myoclonus kortikal.

Dos harian awal ialah 24 g selama 3 hari. Sekiranya selama ini kesan terapeutik yang diinginkan tidak tercapai, terus gunakan ubat dalam dos yang sama (24 g / hari) sehingga 7 hari. Sekiranya tiada kesan terapi yang diperoleh pada hari ke-7 rawatan, rawatan dihentikan. Sekiranya kesan terapeutik telah dicapai, maka bermula dari hari ketika peningkatan yang stabil dicapai, dos ubat dikurangkan sebanyak 1.2 g setiap 2 hari sehingga manifestasi myoclonus kortikal muncul lagi. Ini akan memungkinkan untuk menetapkan purata dos efektif..

Dos harian dibahagikan kepada 2-3 dos. Rawatan dengan agen anti-mioklonik lain disokong dalam dos yang telah ditetapkan. Rawatan berterusan sehingga gejala penyakit hilang. Untuk mengelakkan kemerosotan keadaan pesakit, penggunaan ubat tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba. Anda perlu secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g setiap 2-3 hari. Adalah perlu untuk menetapkan kursus rawatan berulang setiap 6 bulan, sambil menyesuaikan dos bergantung pada keadaan pesakit, hingga hilangnya atau pengurangan manifestasi penyakit ini.

Gunakan pada pesakit tua.

Penyesuaian dos disyorkan untuk pesakit tua dengan diagnosis ginjal yang didiagnosis atau disyaki. Dengan rawatan jangka panjang, jika perlu, pesakit seperti itu perlu mengawal pelepasan kreatinin untuk menyesuaikan dos dengan secukupnya.

Dos untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu.

Oleh kerana ubat tersebut dikeluarkan dari badan oleh ginjal, perawatan harus diambil ketika merawat pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Peningkatan separuh hayat penghapusan langsung berkaitan dengan gangguan fungsi ginjal dan pelepasan kreatinin.

Pengiraan dos dilakukan berdasarkan penilaian pelepasan kreatinin pada pesakit mengikut formula:

Rawatan untuk pesakit tersebut ditetapkan bergantung kepada keparahan kegagalan buah pinggang, dengan mematuhi cadangan berikut:

NOOTROPIL

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Bahan aktif

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Tablet bersalut warna putih atau hampir putih, bujur, dengan garis melintang pemisah di kedua sisi; ukiran "N" di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko.

1 tab.
piracetam800 mg

Eksipien: silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium croscarmellose; opadry Y-1-7000 (titanium dioksida (E171), macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

15 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.

Tablet bersalut warna putih atau hampir putih, bujur, dengan garis melintang pemisah di kedua sisi; ukiran "N" di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko.

1 tab.
piracetam1200 mg

Eksipien: silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium croscarmellose; opadry Y-1-7000 (titanium dioksida (E171), macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000).

10 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.

Penyelesaian oral tidak berwarna, telus.

1 ml
piracetam200 mg

Eksipien: gliserol 85% 27 g, natrium sakarinat 300 mg, natrium asetat 200 mg, metil parahydroxybenzoate 135 mg, propyl parahydroxybenzoate 15 mg, perisa aprikot 30 mg, perasa karamel 15 mg, asid asetik glasial 16 mg ± 5%, air yang dimurnikan 62.1 g ± 5%.

125 ml - botol kaca gelap (1) lengkap dengan cawan ukur - pek kadbod.

kesan farmakologi

Ubat nootropik, turunan siklik asid gamma-aminobutyric (GABA).

Bukti yang ada menunjukkan bahawa mekanisme utama piracetam tidak spesifik sel atau spesifik organ.

Piracetam mengikat kepala polos fosfolipid dan membentuk kompleks piracetam-phospholipid bergerak. Akibatnya, struktur dua lapisan membran sel dan kestabilannya dipulihkan, yang seterusnya membawa kepada pemulihan struktur tiga dimensi protein membran dan transmembran dan pemulihan fungsinya..

Pada peringkat neuronal, piracetam memudahkan pelbagai jenis penghantaran sinaptik dengan mempengaruhi kepadatan dan aktiviti reseptor postynaptic (data dari kajian haiwan).

Piracetam meningkatkan fungsi seperti pembelajaran, ingatan, perhatian dan kesedaran tanpa penenang atau kesan psikostimulasi.

Kesan hemorheologi piracetam berkaitan dengan kesannya pada sel darah merah, platelet dan dinding vaskular.

Pada pesakit dengan penyakit sel sabit, piracetam meningkatkan kemampuan sel darah merah untuk berubah bentuk, mengurangkan kelikatan darah, dan mencegah pembentukan "koin". Di samping itu, ia mengurangkan agregasi platelet tanpa mempengaruhi jumlah platelet secara signifikan..

Kajian haiwan menunjukkan bahawa piracetam mencegah vasospasme dan menangkal pelbagai zat vasospastik.

Dalam kajian pada sukarelawan yang sihat, piracetam mengurangkan lekatan eritrosit ke endotelium vaskular dan merangsang pengeluaran prostacyclins oleh endotelium yang sihat.

Farmakokinetik

Setelah mengambil ubat di dalamnya, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Selepas satu dos ubat pada dos 3,2 g, C max adalah 84 μg / ml, setelah pemberian berulang pada dos 3,2 mg 3 kali / hari - 115 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam dalam plasma darah dan setelah 5 jam dalam cairan serebrospinal. Pengambilan makanan mengurangkan C max sebanyak 17% dan meningkatkan T max hingga 1.5 jam. Pada wanita, ketika mengambil piracetam pada dos 2.4 g, C max dan AUC adalah 30% lebih tinggi daripada pada lelaki.

Pembahagian dan metabolisme

Tidak mengikat protein plasma darah.

V d piracetam adalah kira-kira 0.6 l / kg.

Dalam kajian pada haiwan, didapati bahawa piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutama di lobus frontal, parietal dan oksipital, di ganglia serebrum dan basal..

Tidak dimetabolisme dalam badan.

Menembusi BBB dan penghalang plasenta.

T 1/2 dari plasma darah adalah 4-5 jam, dari cecair serebrospinal - 8,5 jam T 1/2 tidak bergantung pada laluan pentadbiran.

80-100% piracetam diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dengan penapisan buah pinggang. Jumlah pelepasan piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 80-90 ml / min..

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

T 1/2 dipanjangkan dengan kegagalan buah pinggang; pada peringkat akhir kegagalan buah pinggang kronik - sehingga 59 jam.

Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan gangguan hepatik.

Menembusi membran penapis mesin hemodialisis.

Petunjuk

  • rawatan simptomatik sindrom psychoorganic, khususnya, pada pesakit tua, disertai dengan kehilangan ingatan, pening, penurunan tumpuan dan penurunan aktiviti, perubahan mood, gangguan tingkah laku, gangguan berjalan (gejala ini boleh menjadi tanda awal penyakit yang berkaitan dengan usia seperti penyakit Alzheimer dan demensia pikun Jenis Alzheimer);
  • rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan, kecuali vasomotor dan pening psikogenik;
  • rawatan myoclonus kortikal (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.
  • rawatan disleksia (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
  • pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit.

Kontraindikasi

  • pergolakan psikomotor semasa menetapkan ubat;
  • korea Huntington;
  • gangguan akut peredaran serebrum (strok hemoragik);
  • tahap akhir kegagalan ginjal kronik (dengan QC, berhati-hati harus digunakan semasa menggunakan ubat sekiranya hemostasis terganggu, campur tangan pembedahan utama, pendarahan teruk, pada kegagalan buah pinggang kronik (QC 20-80 ml / min).

Dos

Ubat ini diresepkan secara lisan, semasa makan atau semasa perut kosong, dengan cecair.

Rawatan simptomatik sindrom psychoorganic: 2.4-4.8 g / hari dalam 2-3 dos.

Rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan: 2.4-4.8 g / hari dalam 2-3 dos.

Rawatan myoclonus kortikal bermula dengan dos 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari dicapai dalam 2-3 dos. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha harus dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g / hari setiap 2 hari.

Pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit: dos harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada 4 dos yang sama.

Rawatan disleksia pada kanak-kanak (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 8 tahun dan remaja adalah 3.2 g, dibahagikan kepada 2 dos.

Bagi pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harus disesuaikan bergantung pada nilai CC.

CC dapat dikira dari kepekatan kreatinin serum dengan menggunakan formula berikut:

Untuk lelaki, CC (ml / min) = [140 - umur (tahun)] x berat badan (kg) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);

QC untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos ubat mengikut skema berikut.

Kegagalan ginjalQC (ml / min)Dos dan kekerapan penggunaan
Biasa> 80Dos biasa
Ijazah ringan50 - 792/3 daripada dos biasa dalam 2 - 3 dos terbahagi
Purata darjah30 - 491/3 daripada dos biasa dalam 2 dos terbahagi
Darjah yang terukpesakit tua dos diselaraskan sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang; terapi jangka panjang memerlukan pemantauan keadaan fungsional buah pinggang.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan hati, ubat ini diresepkan dengan cara yang sama seperti untuk pesakit yang hanya mengalami gangguan fungsi ginjal.

Kesan sampingan

Dari sistem saraf: disinhibition motor (1,72%), mudah marah (1,13%), mengantuk (0,96%), kemurungan (0,83%), asthenia (0,23%); dalam kes terpencil - pening, sakit kepala, ataksia, ketidakseimbangan, pemburukan epilepsi, insomnia, kekeliruan, pergolakan, kegelisahan, halusinasi, peningkatan seksualiti. Dalam amalan pasca pemasaran, kesan sampingan berikut diperhatikan, kekerapannya belum diketahui (kerana data tidak mencukupi): sakit kepala, insomnia, pergolakan, ketidakseimbangan, ataksia, pemburukan perjalanan epilepsi, kegelisahan, halusinasi, kekeliruan.

Dari sistem pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut (termasuk gastralgia).

Dari sisi metabolisme: peningkatan berat badan (1.29%).

Pada bahagian organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo.

Pada bahagian kulit: dermatitis, gatal-gatal, urtikaria.

Reaksi alergi: angioedema, hipersensitiviti, reaksi anafilaksis.

Lain-lain: dalam kes yang jarang berlaku - sakit di tempat suntikan, trombophlebitis, hipertermia, hipotensi arteri (dengan suntikan intravena).

Dalam kebanyakan kes, adalah mungkin untuk mencapai kemerosotan gejala tersebut dengan mengurangkan dos ubat..

Berlebihan

Gejala: satu kes perkembangan fenomena dyspeptik dalam bentuk cirit-birit dengan darah dan sakit di perut didaftarkan ketika ubat itu diambil secara lisan dalam dos harian 75 g. Ternyata, ini disebabkan oleh penggunaan sejumlah besar sorbitol, yang sebelumnya termasuk dalam larutan bentuk dos untuk pengingesan.

Rawatan: sejurus selepas pengambilan berlebihan yang berlebihan ketika anda tertelan, anda boleh mencuci perut atau menyebabkan muntah buatan. Tidak ada penawar khusus. Keberkesanan hemodialisis adalah 50-60%.

Interaksi dadah

Kemungkinan mengubah farmakokinetik piracetam di bawah pengaruh ubat lain adalah rendah, kerana 90% ubat diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.

Dengan penggunaan serentak dengan hormon tiroid, laporan kekeliruan, kerengsaan dan gangguan tidur telah diperhatikan.

Menurut kajian yang diterbitkan pada pesakit dengan trombosis vena berulang, piracetam pada dos 9.6 g / hari meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung (terdapat penurunan yang lebih ketara dalam agregasi platelet, kepekatan fibrinogen, faktor von Willebrand, kelikatan darah dan plasma dibandingkan dengan penggunaan antikoagulan tidak langsung sahaja).

Piracetam tidak menghalang isoenzim sitokrom P450. Interaksi metabolik dengan ubat lain tidak mungkin.

Mengambil piracetam pada dos 20 g / hari selama 4 minggu tidak mengubah serum C max dan AUC ubat antiepileptik (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, valproate).

Pengambilan bersama alkohol tidak mempengaruhi kepekatan piracetam serum; kepekatan etanol dalam serum darah tidak berubah semasa mengambil 1.6 g piracetam.

arahan khas

Oleh kerana kesan piracetam pada agregasi platelet, ubat harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan hemostasis yang terganggu, semasa campur tangan pembedahan utama atau kepada pesakit dengan gejala pendarahan teruk.

Semasa merawat myoclonus kortikal, gangguan rawatan secara tiba-tiba harus dielakkan. ia boleh menyebabkan kejang berulang.

Dalam rawatan anemia sel sabit, dos kurang dari 160 mg / kg atau pemberian ubat yang tidak teratur dapat memperburuk penyakit.

Dengan terapi jangka panjang, pesakit tua disarankan untuk secara berkala memantau indikator fungsi ginjal, jika perlu, sesuaikan dos bergantung pada hasil kajian QC.

Semasa merawat pesakit dengan diet hyponosodium, disarankan untuk mengambil kira bahawa larutan piracetam untuk pemberian oral dalam dos 24 g mengandungi 80.5 mg sodium.

Piracetam menembusi membran penapis mesin hemodialisis.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Selama tempoh rawatan, perhatian harus diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.

Kehamilan dan penyusuan

Kajian yang mencukupi dan terkawal keselamatan penggunaan Nootropil semasa kehamilan belum dijalankan. Tidak ada kajian terkawal mengenai penggunaan ubat tersebut semasa kehamilan..

Piracetam melintasi penghalang plasenta. Kepekatan ubat pada bayi baru lahir mencapai 70-90% kepekatan dalam darah ibu. Nootropil tidak boleh diresepkan semasa kehamilan.

Piracetam diekskresikan dalam susu ibu. Semasa menetapkan ubat semasa menyusui, anda harus menahan diri dari menyusu.

Penggunaan pediatrik

Kontraindikasi: kanak-kanak di bawah umur 1 tahun (untuk penyelesaian oral); kanak-kanak di bawah 3 tahun (untuk tablet).

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang memerlukan penyesuaian dos ubat mengikut skema berikut.

Ia Adalah Penting Untuk Mengetahui Tentang Glaukoma